歌禮制藥-B漲超4% 1 類新藥地尼法司他片上市申請(qǐng)獲得受理
歌禮制藥-B(01672)漲超4%,截至發(fā)稿,漲4.25%,報(bào)14.23港元,成交額2682.71萬港元。
消息面上,12月4日,CDE官網(wǎng)顯示,歌禮的1類新藥地尼法司他片上市申請(qǐng)獲得受理。根據(jù)該藥的臨床研究進(jìn)度,Insight數(shù)據(jù)庫(kù)推測(cè)本次申請(qǐng)的適應(yīng)癥為用于治療中重度尋常性痤瘡。地尼法司他(Denifanstat,ASC40)是一款潛在First-in-class、每日一次口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑。該藥最初由Sagimet Biosciences開發(fā),歌禮擁有其在大中華區(qū)的獨(dú)家權(quán)益。
興業(yè)證券此前指出,歌禮制藥在減重代謝領(lǐng)域持續(xù)投入,聚焦減重賽道核心痛點(diǎn)進(jìn)行深度管線布局。隨著小分子GLP-1R激動(dòng)劑二期數(shù)據(jù)的潛在讀出以及THRβ管線的進(jìn)一步進(jìn)展,公司在減重領(lǐng)域有望持續(xù)展現(xiàn)差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司引進(jìn)的痤瘡治療藥物ASC40也有望逐漸為公司貢獻(xiàn)收入。
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