近日，東富龍（300171）為國(guó)外某知名制藥企業(yè)打造的OEB5級(jí)別固體制劑密閉生產(chǎn)車間項(xiàng)目，在東富龍東臺(tái)生產(chǎn)基地順利完成工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）。該項(xiàng)目完整覆蓋廠房設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、模塊化廠房制造、工程施工、系統(tǒng)驗(yàn)證等項(xiàng)目，是真正的交鑰匙工程。本次交付具有里程碑的意義，不僅印證了東富龍?jiān)诠腆w制劑藥物生產(chǎn)領(lǐng)域的系統(tǒng)交付能力，也進(jìn)一步提升了東富龍?jiān)趪?guó)際市場(chǎng)的知名度和影響力。

　　高端交付

　　整線集成，打造“交鑰匙”(Turn-Key)工程樣板

　　項(xiàng)目覆蓋抗腫瘤藥物從稱量、制粒、壓片、膠囊、包衣到包裝的全流程核心工藝設(shè)備，集OEB5級(jí)密閉生產(chǎn)設(shè)備、廠房潔凈工程于一體，按“設(shè)備+工程”整包方式交付，實(shí)現(xiàn)了廠房與工藝的完美結(jié)合。整套系統(tǒng)具備每批30kg級(jí)別抗腫瘤藥物生產(chǎn)能力，并通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化模塊設(shè)計(jì)顯著壓縮工期、降低成本。

　　技術(shù)領(lǐng)先

　　OEB5密閉性與快速交付雙突破

　　本項(xiàng)目配置高等級(jí)OEB5防護(hù)系統(tǒng)，可滿足如高毒性、高活性、高致敏性藥物的嚴(yán)格生產(chǎn)要求。車間防護(hù)控制策略從設(shè)備、環(huán)境和組織三個(gè)維度進(jìn)行考慮，通過(guò)三道防線確保環(huán)境和人員安全，避免交叉污染。

　　所有生產(chǎn)設(shè)備包括物料稱配、濕法制粒設(shè)備、干法制粒設(shè)備、總混機(jī)、膠囊填充機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、包裝機(jī)以及物料周轉(zhuǎn)系統(tǒng)等，均采用“密閉型”設(shè)計(jì)。并邀請(qǐng)國(guó)外第三方公司對(duì)所有生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行SMEPAC密閉測(cè)試，出具密閉等級(jí)符合性測(cè)試報(bào)告。FAT期間在東富龍工廠完成帶料測(cè)試及驗(yàn)證，涵蓋工藝設(shè)備驗(yàn)證、密閉性能測(cè)試、空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證、廠房驗(yàn)證等方面。系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定，各項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)均優(yōu)于合同及法規(guī)要求。

　　負(fù)壓稱量罩

　　稱配隔離器

　　密閉型干法制粒機(jī)

　　密閉型濕法制粒線

　　密閉型膠囊填充機(jī)

　　密閉型壓片機(jī)

　　密閉型包衣機(jī)

　　密閉型包裝設(shè)備

　　總混機(jī)

　　該固體制劑密閉車間項(xiàng)目基于“from project to product”理念，采用深度模塊化設(shè)計(jì)，減少客戶現(xiàn)場(chǎng)施工時(shí)間，節(jié)約了工期，大大降低了項(xiàng)目建設(shè)的風(fēng)險(xiǎn)和成本。

　　國(guó)內(nèi)外同步布局

　　打造“中國(guó)整線解決方案”新名片

　　此次交付項(xiàng)目是東富龍?jiān)贠EB5整線解決方案領(lǐng)域的又一次國(guó)際性落地，不僅展現(xiàn)了東富龍覆蓋從稱量到包裝的全流程產(chǎn)品體系與集成能力，也為中國(guó)制藥裝備出海提供了成功范例。未來(lái)，東富龍將繼續(xù)為國(guó)內(nèi)外客戶提供安全、高效、靈活的整體解決方案。