福元醫(yī)藥全資子公司水楊酸苯酚貼膏獲得藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書
2025-07-31 15:43:25
來源：
上海證券報·中國證券網(wǎng)
上證報中國證券網(wǎng)訊7月31日，福元醫(yī)藥（601089）披露子公司獲得藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書。近日，公司下屬全資子公司福元藥業(yè)有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“水楊酸苯酚貼膏”《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。
該藥品上市許可持有人由西安康華藥業(yè)有限公司變更為福元藥業(yè)有限公司，藥品批準(zhǔn)文號不變。轉(zhuǎn)讓藥品的生產(chǎn)場地、處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等與原藥品一致，不發(fā)生變更。轉(zhuǎn)讓的藥品在通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查后，符合產(chǎn)品放行要求的，可以上市銷售。該藥品主要用于雞眼。國家藥監(jiān)局于2025年7月受理該藥品的上市許可持有人變更申請。該藥品另有16家企業(yè)獲得上市批準(zhǔn)。
公司表示，福元藥業(yè)有限公司成為上述藥品的上市許可持有人，進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品線，有利于提升市場競爭力。(趙靖雯)
0人
