康緣藥業(yè)中藥1類新藥參蒲顆粒獲批上市
2025-07-31 15:24:29
來源：
上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng)
上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊(記者張雪)7月31日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，康緣藥業(yè)（600557）申報(bào)的中藥1.1類新藥參蒲顆粒獲批上市，用于治療盆腔炎性疾病后遺癥-慢性盆腔痛(濕熱瘀阻證)。
據(jù)悉，參蒲顆粒于2016年5月以新藥6類提交IND獲受理，同年11月獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，2023年8月完成III期臨床試驗(yàn)，2024年5月以新藥1.1類提交NDA獲受理，2025年7月獲批上市。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年，中國三大終端六大市場(城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店)婦科中成藥銷售額超過200億元。自2021年以來，國內(nèi)僅7款婦科中藥新藥獲批上市，包括坤心寧顆粒(天士力（600535）)、芪膠調(diào)經(jīng)顆粒(湖南安邦制藥)、參蒲顆粒(康緣藥業(yè))3款中藥創(chuàng)新藥，以及溫經(jīng)湯顆粒(華潤三九（000999）、上海醫(yī)藥（601607）青島國風(fēng)藥業(yè))、當(dāng)歸補(bǔ)血湯顆粒(國藥廣東環(huán)球制藥)、桃紅四物湯顆粒(海南康茂信醫(yī)藥)等古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑。
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