四川雙馬控股子公司湖北健翔原料藥利拉魯肽獲得出口歐盟證明文件
2025-07-30 19:37:15
來源：
上海證券報·中國證券網(wǎng)
上證報中國證券網(wǎng)訊四川雙馬（000935）7月30日盤后披露，公司控股子公司湖北健翔生物制藥有限公司(以下簡稱“湖北健翔”)近期收到了湖北省藥品監(jiān)督管理局出具的《湖北省藥品GMP符合性檢查告知書》(編號：鄂GMP2025-95號)和《出口歐盟原料藥證明文件》(Written confirmation for active substances exported to EU，以下簡稱“WC證書”)(編號：HB250024)。
湖北健翔A101車間A101生產(chǎn)線(原料藥利拉魯肽)經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查，符合中國藥品GMP(即，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的要求，等同于歐盟、世界衛(wèi)生組織以及ICH Q7(即，國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會關(guān)于原料藥的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南)藥品GMP要求。
四川雙馬表示，本次獲得WC證書增強(qiáng)了湖北健翔在國際市場上的信譽與競爭力。這不僅有助于湖北健翔在全球市場，尤其是歐盟市場中進(jìn)一步拓展份額，還能夠有效提升客戶對其產(chǎn)品的信任度，從而推動產(chǎn)生更多的國際合作機(jī)會，助力公司實現(xiàn)全球多肽類藥物市場的布局與增長目標(biāo)。隨著國際市場需求的持續(xù)攀升，湖北健翔將更好地滿足全球客戶的多樣化需求，持續(xù)提供高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。(田立民)
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