仙琚制藥布局呼吸系統(tǒng)用藥 噻托溴銨吸入噴霧劑進(jìn)入審評(píng)階段
2025-07-12 11:10:43
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本報(bào)訊(記者鄔霽霞見(jiàn)習(xí)記者王楠)7月11日晚間，浙江仙琚制藥（002332）股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“仙琚制藥”)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的噻托溴銨吸入噴霧劑境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)受理通知書。
據(jù)披露，噻托溴銨吸入噴霧劑規(guī)格為每瓶60噴，每噴遞送劑量為2.5μg，藥液濃度為0.2262mg/ml，申報(bào)類別為化學(xué)藥品4類。所選參比制劑為Boehringer Ingelheim International GmbH的原研產(chǎn)品Spiriva Respimat，適應(yīng)癥為慢性阻塞性肺疾病(COPD)及其相關(guān)呼吸困難的維持治療，有助于改善患者生活質(zhì)量并減少疾病急性加重。
噻托溴銨吸入噴霧劑被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，標(biāo)志著該品種境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)工作進(jìn)入了審評(píng)階段，仙琚制藥將積極推進(jìn)后續(xù)相關(guān)工作。如順利通過(guò)審批，有望拓展公司的產(chǎn)品管線，提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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