華潤(rùn)雙鶴：復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)獲藥品注冊(cè)證書(shū)
2025-07-02 16:55:02
來(lái)源：
同花順7x24快訊
華潤(rùn)雙鶴（600062）公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品適用于急、慢性腎功能不全患者出現(xiàn)低蛋白血癥、低營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)和手術(shù)前后的氨基酸補(bǔ)充。公司自2022年10月啟動(dòng)該藥品的仿制藥研發(fā)工作，于2023年10月20日提交上市許可申請(qǐng)，于2023年10月27日獲得受理通知書(shū)，并于2025年6月24日獲批上市。截至公告日，公司針對(duì)該藥品累計(jì)研發(fā)投入為1074.35萬(wàn)元。根據(jù)全球71個(gè)國(guó)家藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)，2023年“Neoamiyu ”銷(xiāo)售額為3220.56萬(wàn)美元。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，2024年復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)銷(xiāo)售總額為1.2億元人民幣，廣州綠十字制藥有限公司占100%市場(chǎng)份額。
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