華森制藥:CX001緩釋片獲得藥物臨床試驗批準

2025-07-02 16:48:11 來源: 智通財經

  華森制藥002907)(002907.SZ)發(fā)布公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。經審查,2025年4月16日受理的CX001緩釋片臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求,同意本品開展“用于治療帶狀皰疹后神經痛”適應癥的臨床試驗。

   CX001緩釋片為公司自研產品,將速釋制劑改良為緩釋制劑(胃滯留緩釋片),該緩釋制劑可降低給藥頻率、增加患者順應性、提高睡眠質量。本次申請開展臨床試驗的適應癥為用于治療帶狀皰疹后神經痛。

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