微芯生物:CS231295臨床試驗申請獲FDA受理

2025-07-01 18:42:26 來源: 同花順7x24快訊

  微芯生物公告,公司全資子公司微芯生物科技(美國)有限公司于2025年6月30日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的書面回復(fù),自主研發(fā)的CS231295關(guān)于晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得FDA受理。受理號為IND176942,受理日期為2025年6月30日,適應(yīng)癥為晚期實體瘤,申請事項為新藥臨床試驗申請。CS231295作為透腦AuroraB選擇性抑制劑,目前全球尚無同類設(shè)計的藥物進(jìn)入臨床試驗階段。

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