海思科：HSK45030分散片獲藥物臨床試驗批準通知書
2025-07-01 18:04:18
來源：
同花順7x24快訊
海思科（002653）公告，子公司西藏海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。HSK45030分散片是公司自主研發(fā)的一種口服、選擇性靶向小分子抑制劑，擬用于肌營養(yǎng)不良癥。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布《化學藥品注冊分類及申報資料要求》的通告(2020年第44號)中化學藥品注冊分類的規(guī)定，本品屬于化學藥品1類。臨床前研究結(jié)果顯示，HSK45030能有效阻止肌肉功能喪失的級聯(lián)反應，防止因收縮誘導的損傷而導致的長期纖維化和脂肪組織堆積，在動物模型中展現(xiàn)了優(yōu)異的抗肌萎縮的療效；同時也表現(xiàn)出了良好的耐受性和較大的安全窗，是一款極具開發(fā)潛力的藥物，有望為肌營養(yǎng)不良患者提供新的治療選擇。
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