人福醫(yī)藥:鹽酸羥考酮片獲批
人福醫(yī)藥(600079)公告,控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸羥考酮片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。鹽酸羥考酮片用于緩解中度至重度癌癥疼痛,規(guī)格為15mg、30mg。宜昌人福于2024年1月提交上市許可申請(qǐng)并獲得受理,截至目前該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為1100萬(wàn)元人民幣。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局顯示,北京華素制藥股份有限公司的鹽酸羥考酮片(5mg)于2024年5月獲得藥品注冊(cè)證書(shū)。本次鹽酸羥考酮片獲批,標(biāo)志著公司具備了在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售該藥品的資格。
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