6月27日，信達(dá)生物(01801)研發(fā)的首款國(guó)產(chǎn)減重創(chuàng)新藥瑪仕度肽注射液(商品名：信爾美)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制。該藥物也是全球首個(gè)GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重藥物，有望打破目前由跨國(guó)巨頭諾和諾德、禮來(lái)主導(dǎo)的全球減重藥領(lǐng)域雙雄爭(zhēng)霸的格局。

　　據(jù)悉，中國(guó)已獲批了四款GLP-1減肥藥上市，分別是利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽，前兩款藥物屬于短效制劑，生產(chǎn)廠家是國(guó)產(chǎn)企業(yè)；后兩款是長(zhǎng)效制劑，為進(jìn)口藥物。利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽這三款都屬于GLP-1單靶點(diǎn)藥物，替爾泊肽則是GIP/GLP-1雙靶點(diǎn)藥物。

　　與司美格魯肽和替爾泊肽不同，瑪仕度肽的作用靶點(diǎn)為胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和胰高血糖素(GCG)受體。激活 GLP-1 受體，能夠抑制食欲，延緩胃排空，從而減少食物攝入量；激活 GCG 受體，能夠促進(jìn)肝臟脂肪分解，增強(qiáng)能量消耗，從而改善脂肪肝。這種雙管齊下的機(jī)制，不僅具有協(xié)同減重效果，還能直接改善肝臟脂肪代謝，緩解肥胖帶來(lái)的脂肪肝等問(wèn)題。

　　根據(jù)上個(gè)月在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)上發(fā)表的一項(xiàng)GLORY-1三期臨床結(jié)果，近半數(shù)患者減重幅度超過(guò)15%。研究結(jié)果顯示，在用藥48周時(shí)，4mg瑪仕度肽組和6mg瑪仕度肽組體重減輕至少15%的受試者比例分別達(dá)到35.7%和49.5%以上�，斒硕入腉LORY-1研究的牽頭研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授表示，初步看，瑪仕度肽減重效果可優(yōu)于司美格魯肽。

　　除了信達(dá)生物的瑪仕度肽，國(guó)內(nèi)還有多家藥企的減肥藥處于不同研發(fā)階段。恒瑞醫(yī)藥（600276）的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物HRS-7535在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中取得了顯著的減重效果，減重效果達(dá)18%。華東醫(yī)藥（000963）的口服小分子GLP-1激動(dòng)劑HDM1002已進(jìn)入Ⅱ期臨床，雙靶點(diǎn)藥物HDM1005(GLP-1/GIP)的研發(fā)也處于行業(yè)領(lǐng)先水平。麗珠集團(tuán)（000513）的司美格魯肽生物類(lèi)似藥LZ001已啟動(dòng)Ⅲ期臨床，原料藥產(chǎn)能規(guī)劃為2噸。

　　據(jù)中研普華數(shù)據(jù)，2025年中國(guó)GLP-1類(lèi)減肥藥市場(chǎng)將迎來(lái)顯著增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模有望突破150億元，滲透率預(yù)計(jì)從2023年的不足5%提升至18%~20%。分析人士表示，減肥產(chǎn)品的定價(jià)比較高，主要是中高端人群使用，且國(guó)產(chǎn)藥品的上市時(shí)間晚于外資。此時(shí)，市場(chǎng)的認(rèn)可度決定了國(guó)產(chǎn)GLP-1的未來(lái)發(fā)展空間。

　　光大證券認(rèn)為，隨著國(guó)產(chǎn)減肥藥即將步入商業(yè)化，銷(xiāo)售能力將成為考量企業(yè)未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的重大要素，同時(shí)具備領(lǐng)先研發(fā)進(jìn)度和強(qiáng)大銷(xiāo)售執(zhí)行力的企業(yè)將占據(jù)商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)地位。隨著終端需求的持續(xù)擴(kuò)容，整個(gè)GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈將持續(xù)步入景氣度上行通道。

　　相關(guān)概念股：

　　信達(dá)生物(01801)：作為瑪仕度肽的研發(fā)主體之一，信達(dá)生物擁有中國(guó)權(quán)益。其獲批上市是信達(dá)生物在心血管及代謝領(lǐng)域的重要里程碑，將助力公司搶占國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)份額，提升業(yè)績(jī)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

　　來(lái)凱醫(yī)藥-B(02105)：來(lái)凱醫(yī)藥此前宣布，其自主研發(fā)的LAE102(ActRIIA單克隆抗體)針對(duì)超重/肥胖在中國(guó)開(kāi)展的I期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利：?jiǎn)未蝿┝窟f增(SAD)研究中的全部64名受試者(分為8個(gè)靜脈輸注和皮下注射遞增劑量隊(duì)列)，均已完成給藥。

　　歌禮制藥-B(01672)：歌禮制藥5月20日宣布，其自主研發(fā)的脂肪靶向小分子THRβ激動(dòng)劑ASC47聯(lián)合司美格魯肽治療肥胖癥的美國(guó)臨床研究已完成首批受試者給藥。ASC47單藥療法在Ib期肥胖受試者研究中顯示出長(zhǎng)達(dá)40天的半衰期，并且在頭對(duì)頭比較的飲食誘導(dǎo)肥胖小鼠模型中，低劑量ASC47與司美格魯肽聯(lián)合用藥比司美格魯肽單藥療法多減重56.7%，且不減肌。